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上海市食品药品监督管理局2017年化妆品生产企业飞行检查情况通告

2018-1-2 09:24:34 来源:东方网

  (据“中国上海”网站)

  2017年第31号

  为进一步加强本市化妆品质量安全风险防控,保障化妆品质量安全,根据《上海市食品药品监督管理局2017年化妆品监管工作计划》有关要求,2017年,我局组织对本市56家化妆品生产企业开展了飞行检查。

  经查,28家企业基本符合要求,18家企业存在质量管理缺陷,5家企业存在违法违规行为,5家企业处于停产状态。

  根据检查的情况,我局已责令存在质量管理缺陷的18家企业限期整改,并对存在违法违规行为的5家企业立案调查(详见附表)。

  特此通告。

  附表:2017年化妆品生产企业飞行检查情况

  上海市食品药品监督管理局

  2017年12月28日

  

附表2017年化妆品生产企业飞行检查情况
序号 季度 企业名称 检查发现缺陷和问题 后续处理措施 备注
1 上海康美国际生化有限公司 /
2 上海璞萃生物科技有限公司 /
3 上海萨莎化妆品有限公司 /
4 上海文峰生物技术有限公司 /
5 上海相宜本草化妆品股份有限公司 /
6 伽蓝(集团)股份有限公司 /
7 上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司 /
8 爱茉莉化妆品(上海)有限公司 /
9 枰和卫生用品(上海)有限公司 /
10 上海裕华日用化学品厂 /
11 上海美兰化妆品厂 /
12 上海赵小蝶化妆品有限公司 /
13 上海维娜化妆品有限公司 /
14 上海自然美富丽化妆品有限公司 /
15 上海韵尔化妆品有限公司 /
16 恩赐生物科技(上海)有限公司 /
17 上海臻臣化妆品有限公司 /
18 上海亮靓生物科技有限公司 /
19 上海雪代日用化学有限公司 /
20 荟锦(上海)生物科技有限公司 /
21 上海美莉娜化妆品有限公司 /
22 上海缇曼生物科技有限公司 /
23 上海美思澳生物科技有限公司 /
24 上海裕华日用化学品厂 /
25 上海卓多姿中信化妆品有限公司 /
26 上海蔻薇化妆品有限公司 /
27 妮维雅(上海)有限公司 /
28 贝亲母婴用品(上海)有限公司 /
29 上海雷尚化妆品有限公司 / / 停产状态
30 上海美优比日化有限公司 / / 停产状态
31 富迪健康科技有限公司 / / 停产状态
32 上海丝芭蒂化妆品有限公司 / / 停产状态
33 上海共新化妆品有限公司 / / 停产状态
34 利施(上海)化妆品有限公司 1、生产过程记录中打印批号处无复核人签名;2、成品出入库记录未建立批号管理;3、酒精未存放在危险品仓库且无领用记录;4、未对抽查的原料进行合规性评价;5、半成品暂存间检验合格的半成品存放在不合格半成品区域内;6、成品未按出厂检验标准检验;微生物原始检验记录缺少相关项目信息如检验方法、观察记录等。 限期整改
35 上海储源生物科技有限公司 1、留样产品未贴留样标签;2、待灌装的半成品标签信息填写不全,未填写限用日期及检验状态;3、微生物原始检验记录缺少相关项目信息如检验设备、观察次数等;4、成品未按出厂检验标准检验;5、成品出库记录未建立批号管理。 限期整改
36 为德化妆品(上海)有限公司 未对抽查的原料进行合规性评价。 限期整改
37 美乐家(中国)日用品有限公司 1、原料仓库内合格原料存放在不合格原料区域;2、从业人员从物流通道进入灌装间。 限期整改
38 上海臻美高科技发展有限公司 30万级车间内清洗水池下水管与地面接口连接有缝隙,未封闭。 限期整改 检查时停产状态
39 荟锦(上海)生物科技有限公司 1、成品仓库内存放成品包材;2、部分半成品未放在半成品暂存间,直接存放在灌装间内。 限期整改
40 上海彤颜实业有限公司 1、培养基无配置记录;2、检验室内存放化妆品原料,该原料无相应的出入库记录;3、原料仓库内化妆品原料直接着地存放;5、未建立出厂检验标准;6、未对抽查的原料进行合规性评价。 限期整改
41 上海臻臣化妆品有限公司 1、一楼通道堆放半成品;2、成品仓库内检验合格的成品存放在不合格成品区域内。 限期整改
42 上海瑷露生物科技有限公司 1、生产车间无温、湿度计及相关记录;2、灌装间灌装机无状态标识卡;3、半成品暂存间检验合格的半成品存放在不合格半成品区域内。 限期整改
43 美丽华化妆品(上海)有限公司 1、半成品暂存间待灌装的半成品与生产设备混放;2、半成品暂存间待灌装的半成品未贴半成品标签;3、检验室已配置的培养基无标识;4、半成品检验原始记录中无检验员、复核人签名。 限期整改
44 上海典雅生物科技有限公司 1、30万级清洁室内清洗水池下水管与地面接口连接有缝隙,未封闭;2、成品出库记录未建立批号管理;3、检验室已配置的培养基无标识;4、成品未按出厂检验标准检验。 限期整改
45 上海科伊美生物科技股份有限公司 留样产品未贴留样标签。 限期整改
46 上海泰葳日化用品有限公司 1、微生物原始检验记录缺少相关项目信息如检验设备等;2、成品仓库内存放化妆品包材。 限期整改
47 上海东晟源日化有限公司 1、半成品暂存间湿度为75%,超过45%-65%的标准范围;2、灌装间压差为8Pa,未达到〉10Pa的标准范围,出现上述情况均未采取相应纠正措施。 限期整改
48 上海兰美仪化妆品有限公司 1、更衣室内洗手池下水管与地面接口连接有缝隙,未封闭;2、检验室内电热恒温干燥箱(DHG-9071A)校准报告已过期。 限期整改
49 上海瑞盈化妆品有限公司 1、检验室内电热恒温培养箱、电导率仪、PH机等器具校准报告已过期;2、7月17日至7月20日成品仓库温度记录超过企业规定温度标准,无相应纠正措施记录。 限期整改
50 央丰(上海)生物科技有限公司 检验室内生化培养箱LRH-150校准报告已过期。 限期整改
51 爱乐星丽化妆品制造(上海)有限公司 成品未按出厂检验标准检验。 限期整改
52 美黛(上海)生物科技有限公司 “蔓菲姿360°保湿精华霜(超保湿)”(批号:MD20170213)包装印有臻白、白皙等字样,宣称具有美白功效,该产品未取得国产特殊用途化妆品行政许可批件。 已立案处罚
53 科丝美诗(中国)化妆品有限公司 “OLEVA+臻妍抗皱紧致生物纤维面膜”(批号:QM002,MFG20151218/EXP20181217)包装上印有美白等字样,宣称具有美白功效,该产品未取得国产特殊用途化妆品行政许可批件。 已立案处罚
54 集晟春颜生物科技(上海)有限公司 “柏姿妮蚕丝蛋白补水洁面膏”(批号:ARG1017012,限用日期:20200709,净含量:100g)不能提供成品检验报告且产品已经放行出厂。 已立案处罚
55 上海清轩生物科技有限公司 “林清轩芦荟阳光防晒乳SPF15PA++”(批号:5776F11-48C)和“林清轩身体防晒霜SPF30PA++”(批号:576BI22-41A)擅自添加“硬脂酰谷氨酸钠”、“氢化二聚亚油醇碳酸酯/碳酸二甲酯共聚物”原料。 已立案处罚
56 上海樱尚生物科技有限公司 1、称量间和乳化车间地面积水严重;2、检验室内无检验用的温度计及培养皿等检验设备;3、“高保湿弹力化妆水”(批号:20200515)及“高保湿弹力平皱眼霜”(批号:20200517)在未经检验“耐寒”及“微生物”等项目的情况下,出具了成品检验报告且产品均已放行出厂。 已立案调查

 

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